Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym (Ibuprofenum), 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
- rodzaj decyzji: wycofane z obrotu
- data ogłoszenia decyzji: 10.09.2019
- seria: 031118
- termin ważności: 11.2020
- podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma
Powód: Wada jakościowa - wynik poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej, czyi ibuprofenu.
BENZACNE (Benzoylis peroxidum), 100 mg/g, żel
- rodzaj decyzji: wycofane z obrotu
- data ogłoszenia decyzji: 30.08.2019
- seria: 410471
- termin ważności: 02.2020
- podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Powód: wada jakościowa dotycząca powłoki lakieru wewnętrznej powierzchni opakowania bezpośredniego: tuby stosowanej do pakowania leku.
Zolaxa Rapid (Ofanzapinum), 5mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 tabl.
- rodzaj decyzji: wycofane z obrotu
- data ogłoszenia decyzji: 29.08.2019
- numer serii 10518,
- data ważności 31.05.2021
- podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Powód: Wada jakościowa dot. wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej w tabletce.
Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
- rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
- data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
- numer serii: wszystkie serie,
- podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Powód: Stwierdzenie ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego produktu leczniczego.
