Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnienie! Sprawdź nowe ostrzeżenia GIF!
4. Budixon Neb
21 grudnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał najnowsze ostrzeżenie o wycofaniu z obrotu leku Budixon Neb, glikokortykosteroidu, który wykazuje silne, miejscowe działanie przeciwzapalne. Redukuje skurcz oskrzeli zarówno podczas zarówno podczas wczesnej, jak i późnej fazy reakcji alergicznej. Lek należy stosować w czasie astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe.
Lek o nazwie Budixon Neb zostały wycofany na terenie całego kraju. Wycofane zostały serie:
- Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030417, data ważności: 04.2019
- Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml seria 053617, data ważności: 06.2019
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A
Decyzji o wycofaniu leku nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Sprawdź też: Lek na katar wycofany z obrotu! Sprawdź, czy masz go w apteczce!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, w którym stwierdzono, że badana próbka nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.
Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnienie! Sprawdź nowe ostrzeżenia GIF!
5. Awalten
21 grudnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał najnowsze ostrzeżenie o wycofaniu z obrotu leku Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętnniczego u osób dorosłych.
Lek o nazwie Awalten zostały wycofany na terenie całego kraju. Wycofane zostały serie:
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 80 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl.
numer serii HNSA 17001-A data ważności 11.2019
numer serii HNSA 17001-D data ważności 11.2019
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl.
HNSB17002-A, data ważności: 09.2019
HNSB17003-E, data ważności: 11.2019
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 56 tabl.
HNSB17002-B, data ważności: 09.2019
HNSB17003-C, data ważności: 11.2019
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl.
HZSA17005-B, data ważności: 11.2019
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 56 tabl.
HZSA17004-E, data ważności: 11.2019
Podmiot odpowiedzialny: S-Lab Sp. z o.o.
Decyzji o wycofaniu leku nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Sprawdź też: Lek na katar wycofany z obrotu! Sprawdź, czy masz go w apteczce!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Aurobindo Pharma Limited.
Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnienie! Sprawdź nowe ostrzeżenia GIF!
6. Valsartan Aurobindo
21 grudnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał najnowsze ostrzeżenie o wycofaniu z obrotu leku Valsartan Aurobindo, stosowanego w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
Lek o nazwie Valsartan Aurobindo zostały wycofany na terenie całego kraju. Wycofane zostały serie:
- Valsartan Aurobindo (Valsartanum) 160 mg tabletki powlekane nr serii VJSC 17004-A data ważności 11.2019
Podmiot odpowiedzialny: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Decyzji o wycofaniu leku nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Sprawdź też: Lek na katar wycofany z obrotu! Sprawdź, czy masz go w apteczce!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Aurobindo Pharma Limited.
Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnienie! Sprawdź nowe ostrzeżenia GIF!
7. Hepa-Merz, 5 g/10 ml
21 grudnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał najnowsze ostrzeżenie o wycofaniu z obrotu leku Hepa-Merz, 5 g/10 ml
Lek o nazwie Hepa-Merz, 5 g/10 ml zostały wycofany na terenie całego kraju. Wycofane zostały serie:
- Hepa-Merz, (Omithini aspartas) 5 g/10 ml koncentrat do sporządzania roztworu infuzji seria 711121 data ważności: 10.2020
Podmiot odpowiedzialny: Merz Pharmaceuticals GmbH
Decyzji o wycofaniu leku nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Sprawdź też: Lek na katar wycofany z obrotu! Sprawdź, czy masz go w apteczce!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert od organu kompetentnego z Niemiec o wycofaniu roztworu w związku ze stwierdzeniem niezgodności w zakresie zabarwienia roztworu.
