GIF wydał decyzję o wycofaniu znanego leku na astmę
We wrześniu 2018 roku GIF GIF wycofuje kolejny lek z obrotu. Milukante, popularny lek na astmę został wycofany z obrotu. GIF podjął decyzję o wycofaniu dwóch serii leku Milukante z powodu niezgodności w zakresie składu produktu.
Przyczyną wycofania serii leku było stwierdzenie niezgodności w zakresie składu produktów, dotyczącej zastosowania do wytworzenia przedmiotowych serii produktów leczniczych aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestracyjną.
Wycofane z obrotu zostały następujące serie:
- Milukante, tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg 28 sztuk, numer serii 41750660, data ważności 01.2020
- Milukante, tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg 28 sztuk, numer serii 41775734, data ważności 01.2020
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Jak czytamy w uzasadnieniu, GIF podjął tę decyzję ze względu na zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
GIF wydał decyzję o wycofaniu leków na zaparcia
W sierpniu 2018 roku aż 6 serii popularnego leku na zaparcia Enema Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z aptek w Polsce.
Przyczyną wycofania aż sześciu serii preparatu do lewatywy było stwierdzenie niezgodnej ze specyfikacją zawartości składników leku. Badana próbka produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji w zakresie substancji pomocniczej parahydroksybenzoesanu metylu oraz diwodorofosforanu sodu.
Powodem wycofania leku z obrotu jest niespełnianie wymagań jakościowych, z uwagi na obecność cech dyskwalifikujących. Wycofany przez GIF lek ENEMA działa oczyszczająco na jelito grube.
Wycofane z obrotu zostały następujące serie:
numer serii: 15716, data ważności: 10.2018
numer serii: 15816, data ważności: 10.2018
numer serii: 17216, data ważności: 10.2018
numer serii: 17516, data ważności: 11.2018
numer serii: 19016, data ważności: 11.2018
numer serii: 20516, data ważności: 12.2018
GIF wydał decyzję o wycofaniu serii popularnych tabletek na gardło
W lipcu 2018 roku GIF opublikował decyzję o wycofaniu jednej partii produktu leczniczego Inovox Express.
- Wycofanie dotyczy tylko jednej partii produktu leczniczego Inovox Express, smak miodowo–cytrynowy, (nr partii 00073), z datą ważności 09.2019, 24 szt. ze względu na błędne umieszczenie ulotki produktu leczniczego Benevox Control smak cytrynowy w niektórych opakowaniach produktu leczniczego Inovox Express w ww. serii - tłumaczy firma.
Chodziło o Inovox Express smak miodowo-cytrynowy, pastylki twarde.
Numer serii: 00073, data ważności 09.2019
GIF wydał decyzję o wycofaniu leku do odkażania
15 czerwca Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z aptek w całym kraju popularnego leku – fioletu gencjanowego. Chodzi konkretnie o 2% wodny roztwór fioletu gencjanowego gemi (Methylrosanilinii chloridum), 20 mg/g, płyn na skórę. Wycofaniu z aptek podlega aż 20 serii leku.
GIF wycofał fiolet gencjanowy z aptek. Decyzja dotyczy 2% wodnego roztworu fioletu gencjanowego gemi (Methylrosanilinii chloridum), 20 mg/g płyn na skórę z serii:
numer serii: 010617, data ważności: 06.2020
numer serii: 010717, data ważności: 06.2020
numer serii: 010817, data ważności: 06.2020
numer serii: 020817, data ważności: 08.2020
numer serii: 030817, data ważności: 08.2020
numer serii: 010917, data ważności: 08.2020
numer serii: 011717, data ważności: 08.2020
numer serii: 011117, data ważności: 11.2020
numer serii: 011217, data ważności: 11.2020
numer serii: 010118, data ważności: 11.2020
numer serii: 020118, data ważności: 11.2020
numer serii: 010218, data ważności: 02.2021
numer serii: 020218, data ważności: 02.2021
numer serii: 030218, data ważności: 02.2021
numer serii: 010318, data ważności: 02.2021
numer serii: 020318, data ważności: 02.2021
numer serii: 030318, data ważności: 03.2021
numer serii: 010418, data ważności: 03.2021
numer serii: 010518, data ważności: 03.2021
numer serii: 020518, data ważności: 03.2021
