Nowe ostrzeżenie GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w piątek (15 marca) kolejną decyzję o wycofaniu z obrotu popularnych leków. GIF wydał decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju leku Benodil. Przyczyną jest wykrycie w leku wady jakościowej.
GIF wycofuje leki
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotyczące otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych dla kilku serii produktów leczniczych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu.
Czytaj koniecznie: Leki na przeziębienie groźne dla zdrowia? GIF wstrzymuje ich obrót w kraju
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii leku:
BENODIL, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI, 0,125 MG/ML
- numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021
BENODIL, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI, 0,25 MG/ML
- numer serii: 054618, data ważności: 06.2021
- numer serii: 054718, data ważności: 06.2021
- numer serii: 054818, data ważności: 06.2021
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Zobacz też: Kolejne leki na nadciśnienie wycofane z obrotu
To nie pierwsza w ostatnich miesiącach decyzja GIF o wycofaniu z obrotu leków zawierających budezonid.
Zobacz: Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnienie! Ostrzeżenia GIF!
Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnien...
Emerytury dla matek. Sprawdź, o co w tym chodzi!