Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków EMA przyjął kilka ważnych zaleceń, które zwiększą możliwości produkcyjne i podaż szczepionek COVID-19 w Unii Europejskiej - poinformowano w piątek, 26 marca 2021 r.
Decyzje Europejskiej Agencji Leków dotyczą trzech firm: AstraZeneca, konsorcjum Pfizer/BioNTech i firmy Moderna.
AstraZeneca
EMA zatwierdziła do produkcji substancji czynnej szczepionki COVID-19 firmy AstraZeneca zakład Halix znajdujący się w Leiden w Holandii. Pozwoli to zwiększyć całkowitą liczbę zakładów produkcyjnych licencjonowanych do produkcji substancji czynnej szczepionki tej firmy do czterech.
Szczepionka: Vaxzevria
Pfizer/BioNTech
EMA zatwierdziła też nowy zakład do produkcji szczepionki COVID-19 Comirnaty opracowanej przez BioNTech i Pfizer. Zakład, który znajduje się w Marburgu w Niemczech, będzie wytwarzał zarówno substancję czynną, jak i gotowy produkt. Obecnie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki od EMA obejmuje trzy zakłady produkujące substancje czynne.
Szczepionka: Comirnaty
Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) przy EMA wydał też pozytywną opinię zezwalającą na transport i przechowywanie fiolek tej szczepionki w temperaturze od -25 do -15 -C (tj. W temperaturze standardowych zamrażarek farmaceutycznych) przez jednorazowy okres dwóch tygodni. Jest to alternatywa dla długotrwałego przechowywania fiolek w specjalnych zamrażarkach w temperaturze od -90 do -60˚C. Ma to ułatwić to szybkie wprowadzenie i dystrybucję szczepionki Pfizer/BioNTech w UE poprzez zmniejszenie zapotrzebowania na bardzo niską temperaturę w chłodni w całym łańcuchu dostaw.
Moderna
W zeszłym tygodniu Komitet ds. Leków dla Ludzi przy EMA zatwierdził nowy zakład do produkcji substancji czynnej i półproduktów gotowych do szczepionki firmy Moderna. Dodanie nowych linii produkcyjnych w zakładzie Lonza, zlokalizowanym w Visp w Szwajcarii, wraz z innymi zmianami w procesach produkcyjnych, które zostały uwzględnione przez Komitet, mają na celu zwiększenie mocy produkcyjnych i zwiększenie podaży szczepionki na rynek UE.
Szczepionka: COVID-19 Vaccine Moderna
CBŚP na Pomorzu zlikwidowało ogromną fabrykę „kryształu”
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
