Lek na COVID-19 dopuszczony do obrotu. Może być legalnie dystrybuowany na terenie Polski

9 lutego 2022, 17:38

Test na COVID-19 fot. przemek swiderski / polska press / dziennik baltycki

Minister zdrowia podjął działania mające na celu zapewnienie dostępności produktu Lagevrio/molnupiravir dla pacjentów leczonych w Polsce, dopuszczając go na czas określony. Produkt posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i może być legalnie dystrybuowany na terenie Polski - poinformowało MZ.

Resort zdrowia wskazał w środowym komunikacie, że produkt leczniczy Lagevrio/molnupiravir jest dopuszczony do obrotu w Wielkiej Brytanii. Zgodnie z rekomendacją Europejskiej Agencji Leków (EMA), pomimo braku dopuszczenia do obrotu w Unii Europejskiej, produkt ten może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z COVID-19, które nie wymagają tlenoterapii i są w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju ciężkiego COVID-19. Rekomendacja ma wesprzeć organy krajowe, które mogą podjąć decyzję o możliwym wczesnym zastosowaniu leku przed dopuszczeniem do obrotu, na przykład w sytuacjach nagłych, w świetle rosnącego wskaźnika zakażeń i zgonów z powodu COVID-19 w całej UE.

"W związku z powyższym, Minister Zdrowia podjął działania mające na celu zapewnienie dostępności produktu dla pacjentów leczonych w Polsce, dopuszczając na czas określony (...) produkt leczniczy Lagevrio, molnupiravir, kapsułki twarde a 200 mg, podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme (UK) Limited, wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holandia. Tym samym produkt ten posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i może być legalnie dystrybuowany na terenie Polski" - poinformował resort zdrowia.

Rozpoczęcie terapii produktem leczniczym Lagevrio nie wymaga pisemnej zgody pacjenta - wskazało MZ.

Terapia molnupiravirem

Obecnie zarówno placówki Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) i inne podmioty lecznicze, prowadzące leczenie pacjentów z COVID-19, należących do grupy ciężkiego przebiegu (zgodnie z kryteriami włączenia), mają możliwość pozyskania produktu leczniczego Lagevrio/molnupiravir, w celu prowadzenia terapii.

Zaopatrzenie w produkt leczniczy następuje nieodpłatnie, w ramach dostaw z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych (RARS). Warunkiem realizacji dostawy jest złożenie prawidłowego zamówienia w Systemie Dystrybucji Szczepionek (SDS). Punkty POZ, które nie posiadają konta w SDS, natomiast obsługują pacjentów z grupy docelowej, powinny skontaktować się z infolinią RARS.

Dostawy produktu leczniczego Lagevrio/molnupiravir realizowane są poprzez RARS w cyklu 48h za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych.

Kryteria włączenia pacjentów do terapii to: rozpoznanie COVID-19; wystąpienie objawów COVID-19 w ciągu ostatnich pięciu dni; pacjent dorosły oraz należący do grupy ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 (m.in. wiek powyżej 65 lat, aktywny proces nowotworowy (nowotwory złośliwe), leczenie immunosupresyjne, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, kardiomiopatie, cukrzyca, POCHP, Otyłość (BMI > 35), przewlekła choroba nerek, pensjonariusze domów pomocy społecznej).

MZ zaznacza, że do terapii Lagevrio/molnupiravir nie kwalifikują się pacjenci, wobec których istnieją wskazania medyczne do hospitalizacji z powodu COVID-19.

Wideo

Polski smog najbardziej szkodzi kobietom!

FACEBOOK

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.

Obserwuj nas na X!

KONTAKT

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Dzieje się w Polsce i na świecie – czytaj na i.pl

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera

Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych”i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Komentarze 15

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Spam
Wulgaryzmy
Rażąca zawartość
Propagowanie nienawiści
Fałszywa informacja
Nieautoryzowana reklama
Inny powód

Sss10.02.2022 13:36:26

„W tej chwili większość naszych ciężkich przypadków jest zaszczepiona” – powiedział Giris Channel 13 News. „Mieli co najmniej trzy zastrzyki. Od siedemdziesięciu do osiemdziesięciu procent poważnych przypadków jest zaszczepionych. Tak więc szczepionka nie ma znaczenia w przypadku ciężkiej choroby, dlatego tylko dwadzieścia do dwudziestu pięciu procent naszych pacjentów jest nieszczepionych”.

Giris przemawiał również na niedzielnym posiedzeniu gabinetu i powiedział ministrom: „Zdefiniowanie poważnego pacjenta jest problematyczne. Na przykład pacjent z przewlekłą chorobą płuc zawsze miał niski poziom tlenu, ale teraz ma pozytywny wynik testu na koronawirusa, co technicznie czyni go „poważnym pacjentem z koronawirusem”, ale to nie jest dokładne. Pacjent jest w ciężkim stanie tylko dlatego, że ma poważną chorobę podstawową”.

Sss10.02.2022 13:34:35

Dla wszystkich którzy stali się wierzącymi w zbawienny dar z niebios, płyn który leczy wszystko ... poniżej cytat z Izraelskiego portalu informacyjnego

https://www.israelnationalnews.com/news/321674#HoldThatLine

Dokładny cytat z w/w strony:

Israel National News > Israeli News >

„80% poważnych przypadków COVID jest w pełni zaszczepionych”, mówi dyrektor szpitala Ichilov

Szczepionka „nie ma znaczenia w przypadku ciężkiej choroby” – mówi prof. Jacob Giris.

Gość10.02.2022 12:45:15

9 lutego, 18:57, Gość:

A badania nad amantadyną od półtora roku trwają i nic. No tak przecież na nią już dawno wygasły patenty i kartele nie zarobią.

10 lutego, 00:00, Gość:

Amantadyna ma dwie wady:

1. Nie pomaga na koronawirusa.

2. Przynosi istotne szkodliwe skutki uboczne choremu.

10 lutego, 9:18, Gość:

A mnie pomogła więc nie siej propagandy mojej żonie też.

Tak Wania.

Tak właśnie kłamiecie. Pomogło żonie, szwagier umarł po szczepieniu, nikt w rodzinie nie zachorował...

Gość10.02.2022 12:43:48

9 lutego, 23:18, Gość:

A CO Z POLSKIM LEKIEM ???????????????? Z OSOCZA UCIEKŁO PRZECIEŻ BYŁ SKUTECZNY

9 lutego, 23:59, Gość:

Nie był, bo nigdy nie powstał.

10 lutego, 09:21, Gość:

Jak nie powstał przecież były prowadzone badania kliniczne w czterech ośrodkach w Polsce .Z BARDZO DOBRYM EFEKTEM

10 lutego, 9:23, Gość:

Źródło: Puls Medycyny

https://pulsmedycyny.pl/polski-lek-na-covid-19-stracona-szansa-1120120

"IHiT i Biomed już dawno zrealizowały swoje zadania. Produkt do niekomercyjnych badań klinicznych został wytworzony w III kwartale 2020 r. Badania kliniczne rozpoczęły się pod koniec 2020 r. i trwają – powiedział "Rz" Piotr Fic, po. prezesa Biomedu.

Fic przyznał, że inne kraje radzą sobie z dopuszczaniem do obrotu leków na COVID-19 lepiej.

"W zeszłym roku mogliśmy być pierwsi. Dziś inni są krok przed nami" – dodał.

Poczytaj bajki z mchu i paproci.

Gość10.02.2022 12:43:11

10 lutego, 11:01, seba:

Jak słyszę mędrale co mówią że amantadyna ma skutki uboczne to pokaż mi lek bez skutków ubocznych ??? Każdy lek ma ! W mojej rodzinie i wśród znajomych kilka osób się wyleczyło amantadyną, pod warunkiem że bierzemy na początku choroby. Nawet sam pseudo fachura Horban wypisywał ją na co sa recepty z jego podpisem. Obecnie w polsce amantadyna nie jest dostępna nawet na receptę, bo jak będzie można kupić w aptece to ludzie zaczna się leczyć, i przestaną się szczepić a co za tym idzie w magazynach zakupione już szczepionki się przeterminują. W dziejach świata od kiedy stworzone szczepienia w zamyśle była eliminacja choroby, ale w tej szczepionce jest inaczej. Ale kasa leci a nie mała pfizer oficialnie ogłosił że dziennie zarabia 410 mln zł na szczepieniach ! Dopuszono jakieś gówno wynalezione i testowane pół roku, po czym wprowadzono na rynek. I jest bezpieczne, cuda na kiju ! Za miesiąc ogłoszą koniec pandemii i już świat bezpieczny :) A ludzie w to wierzą, to jest dopiero hipnoza !

Piedrolisz ruski trollu.

seba10.02.2022 11:01:36

Jak słyszę mędrale co mówią że amantadyna ma skutki uboczne to pokaż mi lek bez skutków ubocznych ??? Każdy lek ma ! W mojej rodzinie i wśród znajomych kilka osób się wyleczyło amantadyną, pod warunkiem że bierzemy na początku choroby. Nawet sam pseudo fachura Horban wypisywał ją na co sa recepty z jego podpisem. Obecnie w polsce amantadyna nie jest dostępna nawet na receptę, bo jak będzie można kupić w aptece to ludzie zaczna się leczyć, i przestaną się szczepić a co za tym idzie w magazynach zakupione już szczepionki się przeterminują. W dziejach świata od kiedy stworzone szczepienia w zamyśle była eliminacja choroby, ale w tej szczepionce jest inaczej. Ale kasa leci a nie mała pfizer oficialnie ogłosił że dziennie zarabia 410 mln zł na szczepieniach ! Dopuszono jakieś gówno wynalezione i testowane pół roku, po czym wprowadzono na rynek. I jest bezpieczne, cuda na kiju ! Za miesiąc ogłoszą koniec pandemii i już świat bezpieczny :) A ludzie w to wierzą, to jest dopiero hipnoza !

Gość10.02.2022 09:23:01

9 lutego, 23:18, Gość:

A CO Z POLSKIM LEKIEM ???????????????? Z OSOCZA UCIEKŁO PRZECIEŻ BYŁ SKUTECZNY

9 lutego, 23:59, Gość:

Nie był, bo nigdy nie powstał.

10 lutego, 09:21, Gość:

Jak nie powstał przecież były prowadzone badania kliniczne w czterech ośrodkach w Polsce .Z BARDZO DOBRYM EFEKTEM

Źródło: Puls Medycyny

https://pulsmedycyny.pl/polski-lek-na-covid-19-stracona-szansa-1120120

"IHiT i Biomed już dawno zrealizowały swoje zadania. Produkt do niekomercyjnych badań klinicznych został wytworzony w III kwartale 2020 r. Badania kliniczne rozpoczęły się pod koniec 2020 r. i trwają – powiedział "Rz" Piotr Fic, po. prezesa Biomedu.

Fic przyznał, że inne kraje radzą sobie z dopuszczaniem do obrotu leków na COVID-19 lepiej.

"W zeszłym roku mogliśmy być pierwsi. Dziś inni są krok przed nami" – dodał.

Gość10.02.2022 09:21:41

9 lutego, 23:18, Gość:

A CO Z POLSKIM LEKIEM ???????????????? Z OSOCZA UCIEKŁO PRZECIEŻ BYŁ SKUTECZNY

9 lutego, 23:59, Gość:

Nie był, bo nigdy nie powstał.

Jak nie powstał przecież były prowadzone badania kliniczne w czterech ośrodkach w Polsce .Z BARDZO DOBRYM EFEKTEM

Gość10.02.2022 09:18:11

9 lutego, 18:57, Gość:

A badania nad amantadyną od półtora roku trwają i nic. No tak przecież na nią już dawno wygasły patenty i kartele nie zarobią.

10 lutego, 00:00, Gość:

Amantadyna ma dwie wady:

1. Nie pomaga na koronawirusa.

2. Przynosi istotne szkodliwe skutki uboczne choremu.

A mnie pomogła więc nie siej propagandy mojej żonie też.

Gość10.02.2022 00:00:51

9 lutego, 18:57, Gość:

A badania nad amantadyną od półtora roku trwają i nic. No tak przecież na nią już dawno wygasły patenty i kartele nie zarobią.

Amantadyna ma dwie wady:

1. Nie pomaga na koronawirusa.

2. Przynosi istotne szkodliwe skutki uboczne choremu.

Gość09.02.2022 23:59:46