Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku: APHTIN 20 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej. Chodzi o serie:
- 00617, termin ważności: 09.2019
- 00717, termin ważności: 11.2019
- 00817, termin ważności: 12.2019
- 00118, termin ważności: 01.2020
- 00218, termin ważności: 02.2020
- 00318, termin ważności: 04.2020
- 00418, termin ważności: 07.2020
- 00518, termin ważności: 09.2020
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Uzasadnienie decyzji GIF:
W dniu 26 września 2019 do kancelarii GIF wypłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii produktu leczniczego APHTIN z uwagi na niezgodność z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapachu produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej.
Aphtin zawiera tetraboran sodu o działaniu przeciwgrzybicznym, odkażającym i ściągającym, który tradycyjnie stosowany jest w pleśniawkach jamy ustnej. Aphtin delikatnie osusza zmienioną zapalnie błonę śluzową zmniejszając dyskomfort. Jest lekiem bezpiecznym przy doraźnym użyciu i może być stosowany u dzieci powyżej pierwszego roku życia.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
GIF wycofał Twoje leki? Sprawdź, co zrobić
