Popularny syrop wstrzymany w obrocie. Chodzi o aż 15 serii leku. Sprawdź, czy masz go w domu

Inuprin Forte (Inosinum pranobexum), syrop 100 mg/ml, dostępny w 100-mililitrowych butelkach, został czasowo wstrzymany w obrocie na terenie całego kraju. Chodzi o 15 partii produktu z terminami ważności od września 2025 do stycznia 2026 r., o numerze GTIN 05909991435158. Serie, których dotyczy decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego, to:

1. 03101712, termin ważności: 09.2025,

2. 04101712, termin ważności: 09.2025,

3. 05101712, termin ważności: 09.2025,

4. 02111712, termin ważności: 10.2025,

5. 05111712, termin ważności: 10.2025,

6. 07111712, termin ważności: 10.2025,

7. 08111712, termin ważności: 10.2025,

8. 09111712, termin ważności: 10.2025,

9. 10111712, termin ważności: 10.2025,

10. 11111712, termin ważności: 10.2025,

11. 12111712, termin ważności: 10.2025,

12. 02121712, termin ważności: 11.2025,

13. 03121712, termin ważności: 11.2025,

14. 04121712, termin ważności: 11.2025,

15. 01021713, termin ważności: 01.2026.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły zgłoszenia dotyczące obecności nierozpuszczalnego osadu w postaci kryształków na dnie butelek z syropem. Producent – firma Solinea Sp. z o.o. – wyjaśnia, że jest to krystalizująca się sacharoza, czyli substancja pomocnicza obecna w syropie. Zjawisko to ma charakter fizykochemiczny i może wystąpić w trakcie przechowywania.

Producent zapewnia, że osad nie wpływa na skuteczność ani bezpieczeństwo działania leku, jednak Inspektorat Farmaceutyczny zaznacza, że nie można całkowicie wykluczyć ryzyka zaburzenia czystości mikrobiologicznej ani ochrony przeciwdrobnoustrojowej, co może mieć znaczenie dla pacjentów, zwłaszcza przy dłuższym przechowywaniu po otwarciu opakowania.

– Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności – czytamy w komunikacie GIF.

Decyzja GIF ma „charakter zabezpieczający i służy wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, co do jakości którego istnieje uzasadnione podejrzenia, na czas przeprowadzenia dalszego postępowania wyjaśniającego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego”.

Jeżeli masz lek wstrzymany w obrocie (w tym przypadku Inuprin Forte):

• sprawdź numer serii i termin ważności,

• w przypadku posiadania jednej z wymienionych partii, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem,

• nie podejmuj leczenia na własną rękę – to ważne, zwłaszcza jeśli lek miał być podany dziecku lub osobie z obniżoną odpornością.

Producent pracuje nad zmianami w składzie i dokumentacji rejestracyjnej, które mają ograniczyć wytrącanie się osadu i poprawić jakość wizualną preparatu.

Inuprin Forte w postaci syropu to lek, którego substancją czynną jest inozyna pranobeks. Ma ona działanie przeciwwirusowe i zwiększające odporność. Substancją czynną leku jest Inosinum pranobexum (izoprynozyna).

Zamiennikiem syropu Inuprin Forte są m.in.:

• Eloprine Forte,

• Groprinosin Forte,

• Neosine forte,

• Viruzine Forte.

Źródła:

• Decyzja wstrzymania w obrocie Główny Inspektorat Farmaceutyczny

• www.lekinfo24.pl