Szczepionka przeciw ospie wietrznej wstrzymana w obrocie. Jest decyzja GIF
Jedna z serii szczepionki przeciw ospie wietrznej Varilrix została wstrzymana w obrocie – informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
2 czerwca 2025 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym. Wniosek dotyczył szczepionki przeciw ospie Varilrix. Wstrzymanie dotyczy preparatu o numerze GTIN 05909990469093 oraz numerze serii A70CD868B z terminem ważności 30.06.2026. Produkt został wprowadzony na rynek przez firmę GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii.
Jak informuje GIF, decyzję podjęto w związku z uzasadnionym podejrzeniem zagrożenia zdrowia i życia pacjentów. W ocenie organu istnieje realne ryzyko, dlatego dla ochrony zdrowia publicznego konieczne było natychmiastowe zabezpieczenie tej konkretnej serii przed dalszym podawaniem.
– Dlatego uzasadnione i konieczne było nadał niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności – czytamy w komunikacie GIF.
Do czasu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości, produkt nie powinien być podawany pacjentom ani pozostawać w obrocie.
Szczegóły dotyczące wstrzymanej szczepionki:
Preparat: Varilrix, Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa,
Postać: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml),
GTIN: 05909990469093,
Numer serii: A70CD868B,
Termin ważności: 30.06.2026,
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii.
Źródło:
Decyzja wstrzymania w obrocie Główny Inspektorat Farmaceutyczny
