Vaxzevria (dawniej COVID-19 Vaccine AstraZeneca) jest zarejestrowana w UE jako pełnoprawna szczepionka przeciw COVID-19. Jak poinformowała w piątek, 23 kwietnia 2021 r. EMA, korzyści ze stosowania preparatu Vaxzevria przewyższają ryzyko u osób dorosłych we wszystkich grupach wiekowych.
Aby wesprzeć władze krajowe w podejmowaniu decyzji dotyczących najlepszego wykorzystania szczepionki na ich terytoriach, Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA przeanalizował dostępne dane, aby określić ryzyko wystąpienia tych bardzo rzadkich zakrzepów krwi w kontekście korzyści szczepionki dla różnych grup wiekowych.
Analiza EMA ma być podstawą decyzji poszczególnych krajów w sprawie stosowania tej szczepionki, biorąc pod uwagę rozwój pandemii i inne czynniki, takie jak dostępność szczepionki. Analiza może się zmienić, gdy pojawią się nowe dane.
Preparat Vaxzevria Vaxzevria skutecznie zapobiega hospitalizacjom, przyjęciom na oddział intensywnej terapii i zgonom z powodu COVID-19. Najczęstsze działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni. Najpoważniejszymi skutkami ubocznymi są bardzo rzadkie przypadki niezwykłych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi, które szacuje się na 1 na 100 000 zaszczepionych osób.
Komitet przeanalizował korzyści ze szczepionki i ryzyko nietypowych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi w różnych grupach wiekowych w kontekście miesięcznych wskaźników zakażeń: niski (55 na 100 000 osób), średni (401 na 100 000 osób) i wysoki (886 na 100 000 osób).
Analiza dotyczyła zapobiegania hospitalizacjom, przyjęciom na OIOM i zgonom z powodu COVID-19, opierając się na różnych założeniach dotyczących skuteczności szczepionek w kontekście wystąpienia tych niezwykłych zakrzepów krwi. Okazało się, że korzyści ze szczepień rosną wraz ze wzrostem wieku i wskaźników zakażeń.
Nie było wystarczających danych z całej UE, aby przedstawić dalszy kontekst korzyści i zagrożeń związanych z płcią.
Komitet ds. Leków dla Ludzi zalecił dalsze podawanie drugiej dawki produktu Vaxzevria od 4 do 12 tygodni po podaniu pierwszej, zgodnie z informacją o produkcie.
CHMP rozważał zalecenia dotyczące podania drugiej dawki produktu Vaxzevria po odstępie dłuższym niż zalecane 4-12 tygodni, niepodawania w ogóle drugiej dawki lub podania szczepionki mRNA jako drugiej dawki.
Jak podała EMA nie było wystarczającej ekspozycji i czasu obserwacji, aby określić, czy ryzyko zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi po drugiej dawce będzie się różnić od ryzyka po pierwszej dawce. W chwili obecnej brak jest danych lub są one ograniczone do zmiany obecnych rekomendacji.
Vaxzevria to szczepionka zapobiegająca koronawirusowi u osób w wieku 18 lat i starszych. COVID-19 jest wywoływany przez wirusa SARS-CoV-2. Vaxzevria składa się z innego wirusa (z rodziny adenowirusów), który został zmodyfikowany tak, aby zawierał gen do wytwarzania białka z SARS-CoV-2. Szczepionka nie zawiera samego wirusa i nie może powodować COVID-19.
