"EMA przyspiesza ocenę szczepionki firmy Johnson & Johnson i spodziewa się wydać zalecenie w przyszłym tygodniu. Chociaż przegląd jest w toku, EMA pozostaje zdania, że korzyści płynące ze szczepionki w zapobieganiu COVID-19 przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych. Opinie naukowe EMA dostarczają państwom członkowskim UE informacji potrzebnych do podejmowania decyzji o zastosowaniu szczepionek w ich krajowych kampaniach szczepień" - poinformowano w komunikacie w środę, 14 kwietnia 2021 r.
Jak podano zeszłym tygodniu komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) bada bardzo rzadkie przypadki niezwykłych zakrzepów krwi, które wystąpiły w Stanach Zjednoczonych po zastosowaniu szczepionki Janssen (Johnson & Johnson) przeciwko COVID-19. Zgłoszony rodzaj zakrzepu krwi, zakrzepica żył mózgowych (CVST), występował w większości przypadków w połączeniu z małą liczbą płytek krwi (małopłytkowość).
Amerykańskie agencje FDA i CDC zaleciły we wtorek, 13 kwietnia 2021 r., wstrzymanie stosowania szczepionki na czas przeglądu sześciu zgłoszonych przypadków w Stanach Zjednoczonych na podanych ponad 6,8 miliona dawek szczepionki.
Szczepionka (Johnson & Johnson) została dopuszczona do obrotu w UE w dniu 11 marca 2021 r. Jej powszechne stosowanie w UE jeszcze się nie rozpoczęło. Pierwsze transporty ruszyły na początku tego tygodnia.
EMA poinformowała, że "bada wszystkie zgłoszone przypadki i zdecyduje, czy konieczne jest podjęcie działań regulacyjnych. Agencja ściśle współpracuje z amerykańską FDA, CDC i innymi międzynarodowymi organami regulacyjnymi".
W środę do Polski dotarła pierwsza partia szczepionki jednodawkowej firmy Janssen (Johnson & Johnson). Około 120 tysięcy sztuk jednodawkowego preparatu ma, zgodnie z zapowiedzią polskiego rządu, być przeznaczonych dla osób, które ze względu na ograniczoną mobilność, nie mogą pojawić się w punkcie szczepień. Otrzymają dawkę w domu wykonaną przez mobilne punkty szczepień.
Wybory 2025. Zwycięstwo Nawrockiego, wysoka frekwencja
Szczepionka COVID-19 Janssen to preparat zapobiegający chorobie koronawirusowej u osób w wieku 18 lat i starszych. Składa się z innego wirusa (z rodziny adenowirusów), który został zmodyfikowany tak, aby zawierał gen odpowiedzialny za wytwarzanie białka znajdującego się w wirusie SARS-CoV-2.
Najczęstsze działania niepożądane związane ze szczepionką COVID-19 Janssen są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu 1 lub 2 dni po szczepieniu.
