Wstrzymane zostały wszystkie dostępne w Polsce leki, które zawierają substancję czynną octan uripsytalu w dawce 5 mg. Stosuje się je w farmakologicznym leczeniu mięśniaków macicy:
- Esmya;
- Uliprostal Acetate Gedeon Richter;
- Ulimyo;
- Ulipristal Alvogen.
Octan uliprystalu to syntetyczny hormon steroidowy, który wpływa na receptory progesteronu w ciele kobiety. Stosowany jest jako antykoncepcja postkoitalna, a także w przedoperacyjnym leczeniu umiarkowanym lub ciężkich objawów mięśniaków macicy u kobiet.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie wszystkie dostępne serie tych produktów. Decyzja otrzymała rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIF wpłynęła informacja o ciężkim działaniu niepożądanym substancji czynnej, co zmienia stosunek korzyści do ryzyka. Jedna z pacjentek po zastosowaniu preparatu z octanem uliprystalu doznała ciężkiego uszkodzenia wątroby. Konieczny był przeszczep tego organu.
