Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzję o wstrzymaniu z obrotu leku Valzek podjął po tym, jak otrzymał zgłoszenie od samego producenta (Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie).
Zgłoszenie dotyczyło podejrzenia wystąpienia wady jakościowej produktów leczniczych Valzek 160 mg i Valzeg 80 mg, zawierających substancję czynną valsaltanum pochodzącą od chińskiego producenta Zheijang Tianyu Pharmaceuticals.
Chodzi o możliwe przekroczenie dopuszczalnych wartości substancji N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).
- Po zapoznaniu się z treścią zgłoszenia Główny Inspektorat Sanitarny uznał za zasadne wydanie decyzji o wstrzymaniu w obrocie serii produktów leczniczych Valzek 160 mg i Valzek 80 mg - czytamy w komunikacie.
TUTAJ ZNAJDZIESZ LISTĘ SERII LEKÓW VALZEK WYCOFANYCH ZE SPRZEDAŻY
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymuje sprzedaż popula...
Wymienione serie leków nie mogą być sprzedawane do momentu wyjaśnienia sprawy. Lek będzie można kupić, jeśli badania laboratoryjne wykluczą wadę, o której poinformował producent. Jeśli tak się nie stanie, GIF może wydać decyzję o wycofaniu leku Valzek ze sprzedaży, gdyż może stanowić on niebezpieczeństwo.
Valzek to lek, który stosowany jest przy nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca. W razie wątpliwości, czy możesz zażywać ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tego już nie zjesz! Sprawdź, co w ostatnim czasie wycofał ze...