Kolejny ważny lek stosowany w leczeniu astmy wycofany z obrotu. GIF wydał ostrzeżenie

GIF wydał decyzję 10 lipca 2019 roku. Chodzi o wycofanie z obrotu serii leku o nazwie BENODIL.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 055017, data ważności: 07.2019,

• numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
• numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
• numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
• numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
• numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
• numer serii: 054918, data ważności: 06.2021

BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml 20 ampułek po 2 ml numer serii: 066317, data ważności: 12.2020,

• numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
• numer serii: 066517, data ważności: 12.2020

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Benodil działa przeciwzapalnie, antyalergicznie, przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo. Lek należy zażywać w czasie leczenia astmy w sytuacji, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub proszkowego jest niewłaściwe. Preparat nie jest wskazany w czasie szybkiego niwelowania ostrych napadów astmy.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął drogą elektroniczną wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktów leczniczych BENODIL. Przyczyną decyzji podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu przedmiotowych produktów leczniczych jest ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych. W związku możliwością wystąpienia wady jakościowej, o której mowa powyżej,

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktów leczniczych.

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii: