GIF wycofuje Xaloptic Free. O którą serię leku chodzi?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje ze sprzedaży krople do oczu o nazwie Xaloptic Free (Latanoprostum) - 50 mcg/ml. Konkretnie chodzi o:
- serię: 511017
- z datą ważności 06.2020
- podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczny POLPHARMA S.A.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Seria kropel do oczu Xanoptic Free wycofana. Co jest powodem?
GIF informuje, że powodem decyzji o wycofaniu całej serii leku Xanoptic Free jest brak spełnienia wymagań wytwórcy, a także pojawienia się w badanej próbce "nieznanego zanieczyszczenia".
Badana próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametrów zanieczyszczeń: 15 S-latanoprostu pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia oraz sumy nieznanych zanieczyszczeń i sumy wszystkich zanieczyszczeń. - stwierdza protokół NI-1858-17 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.
Jeśli posiadasz ten lek w swojej domowej apteczce i jest on opatrzony numerem serii opisywanym w artykule możesz:
- oddać go do apteki,
- poprosić lekarza o ponowne wystawienie recepty na odpowiedni dla ciebie lek.
Czym jest Xaloptic Free?
Xaloptic Free to krople do oczu, które zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe. Stosowany jest u:
- osób dorosłych w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania,
- chorych z nadciśneiniem wewnątrzgałkowym
- u dzieci i młodzieży, które zmagają się z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym oraz jaskrą wieku dziecięcego.
POLECAMY PAŃSTWA UWADZE:
TYDZIEŃ Magazyn reporterów DZ
Finał akcji DZ "Wybierz sobie Mikołaja"
