Europejska Agencja Leków zaapelowała do państw członkowskich UE o wstrzymanie się z wydawaniem pozwolenia na rosyjską szczepionkę Sputnik V

Europejska Agencja Leków (EMA), która zajmuje się między innymi oceną skuteczności i bezpieczeństwa szczepionek przeciwko COVID-19 zaapelowała do członków Unii Europejskiej, by ci wstrzymali się z wydawaniem krajowych pozwoleń na użycie rosyjskiej szczepionki Sputnik V.

- Potrzebujemy dokumentów, które moglibyśmy przejrzeć. W tej chwili nie mamy również danych o zaszczepionych osobach. Nie są znane. Dlatego pilnie odradzałbym wydawanie krajowych zezwoleń w nagłych wypadkach - mówiła Christa Wirthumer, dyrektorka zarządzająca EMA, dla austriackiej telewizji ORF.

Co więcej dyrektorka podkreśliła, że obecnie EMA dokonuje przeglądu szczepionki i jego rezultat zadecyduje o jej dopuszczeniu do obrotu w państwach UE. - Pakiety danych pochodzą od rosyjskich producentów i oczywiście zostaną sprawdzone pod kątem zgodności z europejskimi normami dotyczącymi jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Gdy wszystko zostanie sprawdzone, zostanie również dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej – dodała Wirthumer.

Do tej pory trzy unijne państwa zatwierdziły w swoim kraju rosyjską szczepionkę – Czechy, Słowacja oraz Węgry.