GIF wycofał Presartan z aptek. Powodem zanieczyszczenia
GIF 12 marca wycofał z aptek popularny lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Mowa o Presartanie. Powodem takiej decyzji są zanieczyszczenia wykryte w leku. Wykryte zanieczyszczenia dotyczą substancji:
- N-nitrozodimetyloaminy (NDMA),
- N-nitrozedietyloaminy (NDEA).
Zanieczyszczenia dotyczą substancji czynnej Losartanum kalicum, która pochodzi od chińskiej firmy Zhejiang Huahai Pharmeceutical Co., Ltd. Przedstawicielem w Polsce jest Valeant Pharma Poland, a podmiotem odpowiedzialnym: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Decyzja wycofania z obrotu podjęta przez Główny Inspktorat Farmaceutyczny dotyczy:
Presartanu 50 mg:
- numer serii: 606515, data ważnosci: 05.2019
- numer serii: 608683, data ważności: 07.2019
- numer serii: 608685, data ważności: 07.2019
Presartanu 100 mg:
- numer serii: 606547, data ważności: 05.2019
- numer serii: 606547-1, data ważności: 05.2019
- numer serii: 701048, data ważności: 12.2019
- numer serii: 701048-1, data ważności: 12.2019
Presartanu H 50 mg + 12,5 mg:
- numer serii: 611938, data ważności: 10.2019
Presartanu 100 mg + 25 mg:
- numer serii: 701008, data ważności 12.2019
UWAGA! Te leki są niedostępne w aptekach. Których leków nie ...
GIF tłumaczy powody decyzji wycofania Presartanu
GIF wyjaśnia, że zanieczyszczenia nie przekraczały dopuszczalnego limitu, jednak ich wykrycie w dwóch substancjach spowodowało, że GIF zgodnie z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków podjął decyzję o wycofaniu produktu z aptek.
![Leki a alkohol: [ALKOHOL A LEKI PRZECIWBÓLOWE, ANTYBIOTYKI, NA SERCE, ANTYDEPRESANTY, ANTYKONCEPCYJNE, PSYCHOTROPY, PRZECIWPADACZKOWE, PRZECIWHISTAMINOWE, NA TRĄDZIK, NASENNE I USPOKAJAJĄCE, NA CUKRZYCE ORAZ PRZECIWZAKRZEPOWE]](https://d-art.ppstatic.pl/kadry/k/r/1/c4/72/5b51a72774c3d_o_xlarge.jpg)
Leki a alkohol. Czego nie zażywać po zakrapianym wieczorze? ...
POLECAMY PAŃSTWA UWADZE:
500 Plus od pierwszego dziecka i "13" dla emerytów
TYDZIEŃ Magazyn reporterów Dziennika Zachodniego
