W komunikacie GIF czytamy, że syrop Hydroxyzinum Espefa zostaje wycofany "w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametru: pojedyncze niezidentyfikowane zanieczyszczenie". Z aptek powinno zniknąć sześć serii leku. Decyzja zapadła 27 listopada 2017 r. na wniosek i ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Syrop Hydroxyzinum Espefa wycofany | NUMERY SERII
- 671214, data ważności: 12.2017
- 010115, data ważności: 01.2018
- 840915, data ważności: 09.2018
- 850915, data ważności: 09.2018
- 860915, data ważności: 09.2018
- 870915, data ważności: 09.2018
Hydroxyzinum Espefa to lek o działaniu uspokajającym, przeciwlękowym, nasennym i przeciwhistaminowym. Syrop jest wskazany do stosowania w przypadku objawów lęku u dorosłych, świądu, a także jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Substancją czynną preparatu jest hydroksyzyna. Nie wpływa na czynności kory mózgowej, natomiast jej działanie uspokajające jest prawdopodobnie związane z hamowaniem aktywności ośrodków podkorowych. Stosowana w stanach lękowych łagodzi uczucie zagrożenia, niepokoju i zmniejsza napięcie mięśniowe. U osób z zaburzeniami lękowymi i bezsennością powoduje wydłużenie całkowitego czasu snu, skrócenie okresów przebudzeń w nocy i czasu zasypiania. Nie wywołuje zaburzeń pamięci, po przerwaniu stosowania nie występują objawy odstawienne. Wykazuje działanie przeciwhistaminowe, blokuje receptory histaminowe typu 1 (H1). Zmniejsza odczyn wywołany działaniem histaminy, a także świąd w różnych postaciach pokrzywki, wyprysku i zapalenia skóry. Ma niewielkie powinowactwo do receptorów muskarynowych i dopaminowych. Wykazuje również działanie przeciwwymiotne.
Po podaniu doustnym hydroksyzyna dobrze się wchłania, jej działanie uspokajające występuje po 5–10 minutach w przypadku stosowania syropu i po 30–45 minutach w przypadku stosowania tabletek, a stężenie maksymalne uzyskiwane jest w ciągu 2 godzin po przyjęciu preparatu. Hydroksyzyna wydalana jest przez nerki, głównie w postaci metabolitów.
REPORTAŻ | Jak firmy farmaceutyczne grają o pieniądze chorego
Źródło:
TVN
