Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy nieprawidłowości stwierdzonych u producenta leków SYNTEZA Sp. z o.o.
Po przeprowadzeniu inspekcji 16-18 kwietnia 2019 r. wydał postanowienie o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku produktów leczniczych.
Chodzi o wycofanie następujących leków:
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności 10.2019;
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2022;
- Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2021;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer serii: 040219, termin ważności: 07.2021;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer serii. 050219, termin ważności: 07.2021.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. zo.o.
GIF zakazał też wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:
- Andepin 20 mg kapsułki twarde;
- Folacid 15 mg tabletki;
- Folacid 5 mg tabletki;
- Kalium efiervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący; Spasmolina 60 mg kapsułki twarde;
- Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;
- Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;
- Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny nadał tym decyzjom rygor natychmiastowej wykonalności.
Przypominamy, że:
Spasmolina stosowana jest w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, moczowych i macicy oraz przy bolesnym miesiączkowaniu.
Andepin stosuje się przy zaburzeniach depresyjnych, a także w leczeniu nerwicy natręctw i bulimii.
Kalium effervescens bezcukrowy pomaga w regulacji poziomu potasu.
POLECAMY PAŃSTWA UWADZE:
Ambasador USA: Wizy zniesiemy najpóźniej w 2020
Kto zarobił na OFE?
