GIF wycofuje lek na uspokojenie z aptek
Jak informuje GIF, decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii dwóch produktów leczniczych (Valzek 80 mg oraz Valzek 160 mg) pochodzących od polskiego wytwórcy i podmiotu odpowiedzialnego – Celon Pharma S.A. z siedzibą w Łomiankach.
- W lipcu br. EMA zarekomendowała wstrzymanie w obrocie produktów zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. W ślad za tym działaniem, przedstawiciele EMA przy współpracy z Europejskim Dyrektoriatem Jakości Leków i Ochrony Zdrowia (EDQM), kontynuowali weryfikację procesów wytwórczych substancji czynnej walsartan u innych wytwórców. Efektem tej weryfikacji jest rekomendacja wstrzymania w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals - informuje na swoje stronie internetowej Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Powodem takiej a nie innej decyzji GIF-u jest wykryte w substancji czynnej używanej do produkcji leków zanieczyszczenie. Inspektorzy podkreślają, że zanieczyszczenie jest jednak o wiele niższe niż w podobnym przypadku z lipca tego roku. Dlatego sierpniowe decyzje mają charakter prewencyjny.
- Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego - informuje GIF.
Używający wymienionych w komunikacie GIF-u substancji pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem, który powinien ustalić nowy sposób terapii.
POLECAMY PAŃSTWA UWADZE:
Zobacz najważniejsze wydarzenia minionego tygodnia w programie TyDZień
Piknik w Parku Śląskim pod hasłem "Łączymy pokolenia"
